Seitenhistorie
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0...1 | O |
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FHIR®-Mapping: %KBVKBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant%
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| Anker | ||||
|---|---|---|---|---|
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 1...1 | M |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.type%type
Beziehung: Spezialisierung von spezifische/r Typ/Bezeichnung aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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| .* | O |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.type.coding%coding
Beziehung: Spezialisierung von Code-Auswahl aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0...1 | O |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.type.coding:codeSnomed%codeSnomed
Beziehung: Spezialisierung von SNOMED-CT aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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| .* | O |
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Operationalisierungshinweis:
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Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Code-System, die Version des Code-Systems und der Anzeigename (Displayname) übermittelt werden.
FHIR®-Mapping: %KBVKBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.type.coding%.type.coding
Beziehung: Kopie von Code aus anderem Code-System aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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| .1 | ||
| O |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.type.text%text
Beziehung: Kopie von Bezeichnung Freitext aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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| .1 | ||
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.deviceName.name%name
Beziehung: Kopie von Name des Gerätes aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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Rationale: https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/overview_de https://www.regulatory-affairs.org/qualitaetsmanagement/artikelseite-qualitaetsmanagement/udi-der-countdown-beginnt/ https://www.gs1.org/industries/healthcare/udi https://www.ifaffm.de/de/ifa-codingsystem/udi.html https://www.barcodefaq.com/udi/hibc/ https://www.iccbba.org/subject-area/medical-devices/udi-labelers
FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.udiCarrier%udiCarrier
Beziehung: Kopie von UDI aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.udiCarrier.deviceIdentifier%deviceIdentifier
Beziehung: Kopie von UDI-DI aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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FHIR®-Mapping:
- %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant| KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.distinctIdentifier%distinctIdentifier
- %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant| KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.manufactureDate%manufactureDate
- %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant| KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.expirationDate%expirationDate
- %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant| KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.lotNumber%lotNumber
- %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant| KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.identifier%identifier
Beziehung: Kopie von UDI-PI aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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Beziehung: Kopie von Produktnummern aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0...1 | O |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.modelNumber%modelNumber
Beziehung: Kopie von Modellnummer aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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| .1 | ||
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.serialNumber%serialNumber
Beziehung: Kopie von Seriennummer aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|®-Mapping:KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.lotNumber%lotNumber
Beziehung: Kopie von Chargennummer aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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Rationale:
Der Hersteller ist in § 15 Abs. 2 MPBetreibV für den Implantatpass vorgeschrieben.
FHIR®-Mapping:
- %KBV_PR_MIO_KHE_DeviceDefinition| KBV_PR_MIO_KHE_DeviceDefinition.manufacturer[x]:manufacturerReference%manufacturerReference
- %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant| KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.definition%definition
Beziehung: Kopie von Hersteller aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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Rationale:
Medizinprodukteverordnung 2017 bezüglich Implantationsausweis
FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|FHIR®-Mapping:KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.name%name
Beziehung: Kopie von Name des Herstellers aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0...1 | O |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address%address
Beziehung: Kopie von Anschrift aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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| .1 | ||
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address:Strassenanschrift%Strassenanschrift
Beziehung: Kopie von Straßenanschrift aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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Kardinalität und Konformität:
| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| KONFORMITÄT | ||
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0...1 | O |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address:Strassenanschrift.extension:Stadtteil%Stadtteil
Beziehung: Kopie von Stadtteil aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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Rationale:
Technische Anlage zu Anlage 4a (BMV-Ä) V1.12
FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address:Strassenanschrift.line.extension:Adresszusatz%Adresszusatz
Beziehung: Kopie von Anschriftenzusatz aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0...1 | O |
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Rationale:
Technische Anlage zu Anlage 4a (BMV-Ä) V1.12
FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address:Strassenanschrift.line.extension:Strasse%Strasse
Beziehung: Kopie von Straße aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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Rationale: Technische Anlage zu Anlage 4a (BMV-Ä) V1.12
FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address:Strassenanschrift.city%city
Beziehung: Kopie von Ort aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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Rationale: Technische Anlage zu Anlage 4a (BMV-Ä) V1.12
FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|Mapping:KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address:Strassenanschrift.line.extension:Hausnummer%Hausnummer
Beziehung: Kopie von Hausnummer aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0...1 | O |
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Rationale: Technische Anlage zu Anlage 4a (BMV-Ä) V1.12
FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address:Strassenanschrift.postalCode%postalCode
Beziehung: Kopie von Postleitzahl aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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Rationale:
Technische Anlage zu Anlage 4a (BMV-Ä) V1.12
FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address:Strassenanschrift.country%country
Beziehung: Kopie von Land/Wohnsitzländercode aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0...1 | O |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address:Postfach%Postfach
Beziehung: Kopie von Postfach aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
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| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address:Postfach.extension:Stadtteil%Stadtteil
Beziehung: Kopie von Stadtteil aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
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| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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Rationale:
Technische Anlage zu Anlage 4a (BMV-Ä) V1.12
FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address:Postfach.country%country
Beziehung: Kopie von Land/Wohnsitzländercode aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
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| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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Rationale: Technische Anlage zu Anlage 4a (BMV-Ä) V1.12
FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address:Postfach.postalCode%postalCode
Beziehung: Kopie von Postleitzahl aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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Rationale: Technische Anlage zu Anlage 4a (BMV-Ä) V1.12
FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|:KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address:Postfach.city%city
Beziehung: Kopie von Ort aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
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| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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Rationale:
Technische Anlage zu Anlage 4a (BMV-Ä)
FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.address:Postfach.line.extension:Postfach%Postfach
Beziehung: Kopie von Postfach aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.telecom%telecom
Beziehung: Kopie von Website aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 1...1 | M |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.telecom.system%system
Beziehung: Kopie von Kontaktkanal aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 1...1 | M |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer|KBV_PR_MIO_KHE_Organization_Manufacturer.telecom.value%value
Beziehung: Kopie von Wert aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0...1 | O |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.manufactureDate%manufactureDate
Beziehung: Kopie von Herstellungsdatum aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0...1 | O |
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FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.expirationDate%expirationDate
Beziehung: Kopie von Haltbarkeitsdatum aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.2.1
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| SZENARIO | KARDINALITÄT | KONFORMITÄT |
|---|---|---|
| Daten eintragen (Krankenhausentlassbrief erstellen) | 0. | |
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Rationale:
- Meldung der Gesundheitseinrichtungen an das Implantateregister Deutschland (IRD)
https://www.bundesgesundheitsministerium.de/implantateregister-deutschland/meldung-der-gesundheitseinrichtungen.html - Gesetz zum Implantateregister Deutschland (Implantateregistergesetz - IRegG)
http://www.gesetze-im-internet.de/iregg
FHIR®-Mapping: %KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant|KBV_PR_MIO_KHE_Device_Implant.extension:Sonderanfertigung_Sonderzulassung%Sonderzulassung
Wert: Boolean
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