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Die Dateigröße einzelner Einträge in der ePA ist durch technische Vorgaben des Konnektors auf maximal 25 MB begrenzt. 

Da das Bundle (KBV_PR_MIO_DIGA_Bundle) die einzige Ressource ist, die in der elektronischen Patientenakte (ePA) als medizinisches Informationsobjekt DiGA Toolkit gespeichert werden darf, sieht das MIO DiGA Toolkit eine Aufteilung von Bundles, welche die maximale Dateigröße überschreiten, in mehrere Bundles nach Betrachtungszeitraum vor.

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Der Betrachtungszeitraum ist in der im KBV_PR_MIO_DIGA_BundleComposition laut Spezifikation vorgesehenen Extension "Betrachtungszeitraum" anzugeben. Diese Extension bietet die optionale Möglichkeit, den Startzeitpunkt sowie den Endzeitpunkt des Betrachtungszeitraumes des jeweiligen Bundles anzugeben.

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Wir haben zur Veranschaulichung einen simulierten Export einer Blutzuckermessung über drei Monate in einem Bundle erzeugt. Wenn die erhobenen Daten von drei Monaten in die ePA übertragen werden sollen, so müssen zusätzlich für alle erhobenen Werte FHIR_Provenance Instanzen erzeugt werden, um die Erzeugung und den Autor nachvollziehen zu können. Durch das genutzte Bundle-Format "document" müssen ebenfalls Referenzen für die erhobenen Werte in der Composition Ressource angelegt werden. Die Dateigröße für einen Export über drei Monate erreicht somit 150 207 MB.

Per Betrachtungszeitraum kann dieses Bundle nun beispielsweise in Betrachtungszeiträume von jeweils maximal 15 11 Tagen eingeteilt werden. Die Granularität kann hierbei frei von der DiGA gewählt werden, sofern die resultierende Dateigröße der einzelnen Bundles die Begrenzung von 25 MB nicht überschreitet.

Beispieldateien für Die Beispieldatei für das beschriebene Anwendungsbeispiel sind folgend für Sie verfügbar: 

https://github.com/mio42-GmbH/MIO-DiGA-Beispieldateien-Betrachtungszeitraum