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Auszug
1. Änderungen

...

im Vergleich zur Version 1.0.0

Bitte hier ausführlich alle Änderungen erläutern auf allen Ebenen (Informationsmodell, Codierung, Technische Spezifikation)
Dr. Lea Botermann

...

1.1 Informationsmodell

Verortung der "Eintragenden Person"

Die "Eintragende Person" wurde aus den Einzelbereichen der Impfung, Impfrelevante Erkrankung und Immunreaktion (Test) in die Metainformationen verschoben, sodass sie übergreifend nur einmal enthalten ist.

Anpassung an die Basis

Angleichung des Patienten, der eintragenden bzw. verantwortlichen Person und der Einrichtung an die Basisprofile PatientIn,

...

behandelnde Person und Einrichtung. Dies hatte rein redaktionelle Anpassungen zur Folge.

Formulierung Operationalisierungshinweis

Weitere Ausführung des Operationalisierungshinweises 2.1 Impfstoff - ATC.

1.2 Codierung

Covid-19-Impfung

Aufgrund der Zulassung eines neues Covid-19-Impfstoffes wurde dieser in den verschiedenen Bereichen aufgenommen

Aufnahme in Impfstoff ATC:

Code	Bezeichnung im Code-System	Code-System
J07BX03	Covid-19-Impfstoffe	atcgm2021

Aufnahme in Impfstoff SNOMED CT®:

Konzept & Wiedergabename	Code	Bezeichnung im Code-System	Code-System
Covid-19-Impfstoff	1119349007	Vaccine product containing only Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 messenger ribonucleic acid (medicinal product)	SNOMED Clinical Terms
Covid-19-Impfstoff	1119305005	Vaccine product containing only Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 antigen (medicinal product)	SNOMED Clinical Terms

Aufnahme in Erkrankung gegen die geimpft wird SNOMED CT®:

Konzept & Wiedergabename	Code	Bezeichnung im Code-System	Code-System
COVID-19 o.n.A.	840539006	Disease caused by Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (disorder)	SNOMED Clinical Terms

Aufnahme in Erkrankung gegen die geimpft wird Alpha-ID:

Code	Bezeichnung im Code-System	Code-System
I130800	COVID-19 o.n.A.	alphaid2021

Aktualisierung Bezeichnungen 'Erkrankungen gegen die geimpft wird'

Erkrankung gegen die geimpft wird: Aktualisierung der Konzeptnamen der Erkrankung gegen die geimpft wird aufgrund neuer Alpha-IDs. Austausch der folgenden Codes:

Alt	Neu
I116469 - Infektion durch Clostridium difficile	I130668 - Clostridioides-difficile-Infektion
I110761 - Infektion durch Rotaviren	I130669 - Rotaviren-Infektion
I27534 - Infektion durch Meningokokken	I130671 - Meningokokken-Infektion
I73861- Infektion durch Pneumokokken a.n.k.	I130672 - Pneumokokken-Infektion
I11467 - Haemophilus-influenzae-Infektion)	I130674 - Haemophilus-influenzae-Typ-B-Infektion
I21515 - Infektion durch humanes Papillomavirus [HPV]	I130676 - HPV [Humanes Papillomavirus]-Infektion
I15735 Infektion durch Zytomegalieviren	I130677 - Zytomegalieviren-Infektion
I5031 - Pneumonie durch Respiratory-Syncytial-Viren [RS-Viren]	I130678 - Respiratory-Syncytial-Viren-Infektion
I97396 - Blutgruppenunverträglichkeit beim Neugeborenen	I109141 - Rh-Unverträglichkeit bei Schwangerschaft

Änderung eines Codes im value set 'Antikörpernachweis'

Antikörpernachweis: Aktualisierung des LOINC Codes für Hepatitis B sowie des dazugehörigen gemappten SNOMED CT®. Austausch der folgenden Codes:

Alt

Neu

5195-3

Hepatitis B virus surface Ag [Presence] in Serum

22322-2

Hepatitis B virus surface Ab [Presence] in Serum

363787002 : 370134009 = 123029007 , 370132008 = 117363000 , 704319004 = 50863008 , 246093002 = 22290004 , 704318007 = 705057003 , 704327008 = 119364003

Observable entity (observable entity) : Time aspect (attribute) = Single point in time (qualifier value) , Scale type (attribute) = Ordinal value (qualifier value) , Inheres in (attribute) = Plasma (substance) , Component (attribute) = Surface antigen of Hepatitis B virus (substance) ,Property type (attribute) = Presence (property) (qualifier value) , Direct site (attribute) = Serum specimen (specimen)

363787002:370134009 = 123029007, 246093002 = 122450004,370132008 = 117363000,704319004 = 50863008,370130000 = 705057003,704327008 = 119364003

Observable entity (observable entity) : Time aspect (attribute) = Single point in time (qualifier value) , Component (attribute) = Antibody to hepatitis B virus (substance) , Scale type (attribute) = Ordinal value (qualifier value) , Inheres in (attribute) = Plasma (substance) , Property (attribute) = Presence (property) (qualifier value) , Direct site (attribute) = Serum specimen (specimen)

Aktualisierung eines Codes im value set 'Funktionsbezeichnungen'

Funktionsbezeichnung: Aktualisierung eines Codes im value set der Funktionsbezeichnungen der eintragenden und verantwortlichen Person. Austausch des folgenden Codes:

Alt	Neu
112247003 medical doctor (occupation)	309343006 Physician (occupation)

Ergänzung einer Lebensphase im 'klinisch relevanten Zeitraum'

Klinisch relevanter Zeitraum - Lebensphase: Zur Vervollständigung der Liste der Lebensphasen (Altersgruppen) erfolgte die Ergänzung um das Neugeborene. Aufnahme des folgenden Konzepts und Codes:

Konzept & Wiedergabename	Code	Bezeichnung im Code-System	Code-System
Neugeborenes (bis zum vollendeten 28. Lebenstag)	255407002	Neonatal (qualifier value)	SNOMED Clinical Terms

Aktualisierung der Impfstoff Codes an aktuelles SNOMED CT® Release

Impfstoff SNOMED CT®: Im Zuge des International Release 2020-07-31 wurden die Codes und Bezeichnungen (fully specified names) der Impfstoffe vollständig überarbeitet. Bisher wurde bei der Bezeichnung der Fokus auf die von der Impfung adressierte Erkrankung (Tetanus vaccine) gelegt, nun enthalten die Bezeichnungen das enthaltene Antigen des auslösenden Erregers (Vaccine product containing Clostridium tetani toxoid antigen). Anpassung aller Codes und Bezeichnungen im Code-System.

1.3 Technische Spezifikation

Ableitung aus Basisprofilen

folgende Profile werden neu abgeleitet (neue Basisprofile vorhanden):

KBV_PR_MIO_Vaccination_Practitioner/KBV_PR_MIO_Vaccination_Practitioner_Addendum

Extension KBV_EX_MIO_Vaccination_Additional_Comment durch KBV_EX_Base_Additional_Comment ersetzt
identifier.type Anpassung Must-Support
qualification.code.text 1..1 -> 0..1 angepasst, da Translation-Extension vorhanden.
qualification binding an neues VS https://fhir.kbv.de/ValueSet/KBV_VS_MIO_Vaccination_Practitioner_Speciality angepasst

KBV_PR_MIO_Vaccination_Patient

Extension KBV_EX_MIO_Vaccination_Additional_Comment durch KBV_EX_Base_Additional_Comment ersetzt
patient.identifier.pid Der Diskriminator wurde gelöscht, da dieser durch das Mutterprofil(Basis) definiert wird.
identifier Anpassung Must-Support
Geburtsname suffix und period 0..0, Angleichung an Name
gender Anpassung Must-Support

KBV_PR_MIO_Vaccination_Organization

Kardinalität identifier.type wurde dadurch auf 1..1 gesetzt
identifier.type Anpassung Must-Support
identifier.type.text 0..0 Anpassung durch Ableitung
identifier.type.coding.userselected 0..0 Anpassung durch Ableitung

Sonstige Anpassungen

KBV_PR_MIO_Vaccination_Composition_Prime

author data-absent-reason extension hinzugefügt, Fehlerkorrektur
identifier Anpassung Must-Support
section.entry Schreibfehler korrigiert https://fhir.kbv.de/Structuredefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Condition -> https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Condition
section.entry Schreibfehler korrigiert https://fhir.kbv.de/Structuredefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Observation_Immunization_Status -> https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Observation_Immunization_

...

Status
section.entry Schreibfehler korrigiert https://fhir.kbv.de/Structuredefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Record_Prime -> https://fhir.kbv.de/Structuredefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Record_Prime
entry(Condition).section 1..* Korrektur

KBV_PR_MIO_Vaccination_Composition_Addendum

section.entry Schreibfehler korrigiert https://fhir.kbv.de/Structuredefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Record_Addendum -> https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Record_Addendum
targetdisease.code.coding.display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung

KBV_EX_MIO_Attester_Addendum

neu erstellt um validierungsfehler des Hl7 validators zu unterbinden.

KBV_PR_MIO_Organzation_Addendum

neu erzeugt, um die besondere Konstellation des Nachtrags abzubilden.

KBV_PR_MIO_Vaccination_Provenance

agent.role.coding.display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung
agent.role.coding.text 0..0

KBV_PR_MIO_Vaccination_Bundle_Entry

constraint UUID entfernt, da dies bereits durch FHIR überprüft wird.
constraint TypeComposition angepasst
constraint OneComposition angepasst

KBV_PR_MIO_Vaccination_Condition

code.coding(snomed_CT).display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung
code.text 0..0 siehe oben.
Verweis auf den Practitioner durch den Verweis auf die PractitionerRole ersetzt

KBV_EX_MIO_Vaccination_age_groups

code.coding.display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung
code.text 0..0
Anbindung an KBV-Basis Terminologie https://fhir.kbv.de/ValueSet/KBV_VS_Base_Stage_Life

KBV_PR_MIO_Vaccination_Observation_immunization_status

code.coding(snomed_CT).display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung
code.coding(loinc).display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung
code.text 0..0
performer wurde entfernt, da die Angabe hier nur sehr umständlich notwendig war und auch in der Composition vorhanden ist.

KBV_PR_MIO_Vaccination_Record_Prime

code.coding(snomed).display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung
targetdisease.code.coding.display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung

KBV_PR_MIO_Vaccination_Record_Addendum

code.coding(snomed).display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung
targetdisease.code.coding.display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung

Terminologie

Anpassungen entsprechend den obigen Änderungen

Aufnahme der Covid-19 Impfung

KBV_VS_MIO_Vaccination_TargetDisease

KBV_VS_MIO_Vaccination_TargetDisease_AlphaID

KBV_VS_MIO_Vaccination_Vaccine_ATC

KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_ATC_Snomed

KBV_VS_MIO_Vaccination_Vaccine

KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_German

KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_Targetdisease

Austausch des Codes Arzt/Ärztin

KBV_VS_MIO_Vaccination_IHEXDS_AuthorSpeciality_Restricted

KBV_CM_MIO_Vaccination_IHEXDS_AuthorSpeciality_Restricted_German

Neues value set innerhalb der Impfungen

KBV_VS_MIO_Vaccination_Vaccine_Brucella

Erstellung eines eigenen value sets für brucellose (da dies aus einer anderen SNOMED CT© Version stammt)

Anpassungen der Hepatitis B Codes

KBV_VS_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence

KBV_VS_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_Snomed

KBV_CM_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_German

KBV_CM_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_LOINC_Snomed

Korrektur der Listungen und Zuordnungen von Hepatitis B

KBV_VS_MIO_Vaccination_Prior_Disease

KBV_VS_MIO_Vaccination_Prior_Disease_ICD

KBV_CM_MIO_Vaccination_Prior_Disease_Snomed_ICD

KBV_CM_MIO_Vaccination_Prior_Disease_German

Aktualisierung der Bezeichnungen der Erkrankung gegen die geimpft wird

KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_Targetdisease

KBV_VS_MIO_Vaccination_TargetDisease_AlphaID

2. Änderungen im Vergleich zur Version 1.1.0 Kommentierung

2.1 Informationsmodell

Ergänzung der Tollwut Antikörperbestimmung

Aufnahme der Tollwutantikörperbestimmung unter 4.1 Art der Immunreaktion, da dies in bestimmten arbeitsmedizinischen Kontexten relevant sein kann (Anmerkung eines Kommentierenden)

Konzept & Wiedergabename	Code	Bezeichnung im Code-System	Code-System
Tollwut Antikörpernachweis	30553-2	Rabies virus Ab [Presence] in Serum	Logical Observation Identifier Names and Codes
Tollwut Antikörpernachweis	363787002 : 370134009 = 123029007 , 246093002 = 120850003,370132008 = 117363000 , 704319004 = 50863008 , 370130000 = 705057003 , 704327008 = 119364003	Observable entity (observable entity) : Time aspect (attribute) = Single point in time (qualifier value) , Component (attribute) = Rabies virus antibody (substance) , Scale type (attribute) = Ordinal value (qualifier value) , Inheres in (attribute) = Plasma (substance) , Property (attribute) = Presence (property) (qualifier value) , Direct site (attribute) = Serum specimen (specimen)	SNOMED Clinical Terms

2.2 Codierung

Ergänzung von Codes zur Annotation der Überschriften

Immunreaktion: 243796009 |Situation with explicit context (situation)|: 363589002 |Associated procedure (attribute)| = 121258006 |Procedure to identify antibody (procedure)|; hinzugefügt
Impfrelevante Erkrankung: 161413004 |History of infectious disease (situation)|: 363589002 |Associated procedure (attribute)| = 35123003 |Active immunity, function (observable entity)|; hinzugefügt
Impfung: 713404003 |Vaccination given (situation)|; hinzugefügt

Entfernung des LOINC Codes Haemophilus influenzae B Nachweis und Anpassung des SNOMED Codes®

Der LOINC Code, der für die Antigenbestimmung codiert, wurde entfernt. Da kein LOINC Code für die Antikörperbestimmung zur Verfügung steht, wird an dieser stelle lediglich der passende SNOMED CT® genutzt. Dieser wurde entsprechend auf die Bestimmung der Antokörper angepasst. Entfernung von:

43429-0 Haemophilus influenzae B Ag [Presence] in Serum

Austausch von:

Aktualisierung der SNOMED CT® Codes

Wie bereits angekündigt, erfolgte ein Abgleich mit dem neusten SNOMED CT® Release vom 31.01.2021 und eine daraus resultierende Aktualisierung von 15 Codes der Impfstoffe.

Alt

Neu

363787002 : 246093002 = 120975003 , 370134009 = 123029007 , 370132008 = 117363000 , 704319004 = 50863008 , 370130000 = 705057003 , 704327008 = 119364003

Observable entity (observable entity): Component (attribute) = Antigen of Haemophilus influenzae type B (substance) , Time aspect (attribute) = Single point in time (qualifier value) , Scale type (attribute) = Ordinal value (qualifier value) , Inheres in (attribute) = Plasma (substance) , Property (attribute) = Presence (property) (qualifier value) , Direct site (attribute) = Serum specimen (specimen)

363787002 : 246093002 = 120886002 , 370134009 = 123029007 , 370132008 = 117363000 , 704319004 = 50863008 , 370130000 = 705057003 , 704327008 = 119364003

Observable entity (observable entity): Component (attribute) = Haemophilus influenzae type B antibody (substance) , Time aspect (attribute) = Single point in time (qualifier value) , Scale type (attribute) = Ordinal value (qualifier value) , Inheres in (attribute) = Plasma (substance) , Property (attribute) = Presence (property) (qualifier value) , Direct site (attribute) = Serum specimen (specimen)

2.3 Technische Spezifikation

Anpassungen in Valuesets, Codesystemen und ConceptMaps

Anpassung folgender Valuesets und ConceptMaps gemäß der neusten SNOMED CT® Codes:

KBV_VS_MIO_Vaccination_Vaccine_List
KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_German
KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_ATC_Snomed
KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_Targetdisease

Entfernen des LOINC-Codes 43429-0 - Haemophilus influenzae B Ag [Presence] in Serum in den folgenden Valusets und ConceptMaps:

KBV_VS_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence
KBV_CM_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_German
KBV_CM_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_LOINC_Snomed

Aktualisierung des Codes zu Haemophilus Influenzae B in den ValueSets und ConceptMaps:

KBV_CM_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_German

Der Tollwut Antikörpernachwei wurde in folgende Valuesets, Codesysteme und ConceptMaps eingebunden:

KBV_VS_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_Snomed → Einbindung des SNOMED CT®-Code
KBV_VS_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence → Einbindung des LOINC Code
KBV_CS_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_German → Einbindung des Konzept und Wiedergabenamens
KBV_CM_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_German → Einbindung des LOINC und SNOMED CT®-Codes
KBV_CM_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_LOINC_Snomed → Einbindung des LOINC und SNOMED CT®-Codes

Ergänzen des Version (4.0.1) in:

https://fhir.kbv.de/ValueSet/KBV_VS_MIO_Vaccination_ImmunizationOriginCodes

Änderungen der target-Codesysteme in den ConceptMaps:

https://fhir.kbv.de/ConceptMap/KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_German:

<target value="https://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_MIO_Vaccination_Vaccine_List_German"/> geändert in <target value="https://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_MIO_Vaccination_Vaccine_German"/>

https://fhir.kbv.de/ConceptMap/KBV_CM_MIO_Vaccination_IHEXDS_AuthorSpeciality_Restricted_German:

<target value="https://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_MIO_Vaccination_Practitioner_Function_German" /> geändert in <target value="https://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_MIO_Vaccination_IHEXDS_AuthorSpeciality_Restricted_German"/>

Anpassung innerhalb der FHIR®-Profile

https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Record_Prime

lotNumber beschränkt auf maximal 20 Zeichen
vaccineCode.coding:snomed_CT.display.extension → Kardinalität auf 1..1 angepasst
vaccineCode.coding:atc.version Kardinalität auf 1..1 angepasst

https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Record_Addendum

lotNumber beschränkt auf maximal 20 Zeichen
vaccineCode.code.display.extension → Kardinalität auf 1..1 angepasst

https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Observation_Immunization_Status

interpretation.coding.display.extension → Kardinalität auf 1..1 angepasst

https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Composition_Prime

section:RecordPrime.code.coding angepasst:
- system: http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-ActCode → http://snomed.info/sct
- version: Kardinalität auf 1..1 geändert, fixed value eingebunden http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20210131
- code: IMMUNIZ → geändert in 713404003
- display: Kardinalität auf 1..1 geändert, fixed value eingebunden "Vaccination given (situation)"

section:Observation.code.coding angepasst:
- system: http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-ActCode → http://snomed.info/sct
- version: Kardinalität auf 1..1 geändert, fixed value eingebunden "http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20210131"
- code: COBSCAT → geändert in "243796009:363589002=121258006"
- display: Kardinalität auf 1..1 geändert, fixed value eingebunden "Situation with explicit context (situation) : Associated procedure (attribute) = Procedure to identify antibody (procedure)"

section:Condition.code.coding angepasst:
- system: http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-ActCode → http://snomed.info/sct
- version: Kardinalität auf 1..1 geändert, fixed value eingebunden "http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20210131"
- code: 11348-0 → geändert in "161413004:363589002=35123003"
- display: Kardinalität auf 1..1 geändert, fixed value eingebunden "History of infectious disease (situation) : Associated procedure (attribute) = Active immunity, function (observable entity)"

Copyright innerhalb folgender Profile angepasst (auf Grund der Verwendung von LOINC oder SNOMED CT®)

Weitere Änderungen (betreffen Profile, Codesysteme, Valuesets, Conceptmaps)

Die Mappings auf das Informationsmodell wurden in allen Profilen sowohl auf Profil- als auch auf Elementebene entfernt
In allen Profilen, Extensions, Codesystemen, Valuesets und Conceptmaps ist jetzt eine kurze inhaltliche Beschreibung zu finden

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