2.19.7.1 Dosierung der einzelnen Verabreichung/Einnahme, Phase II

Hier werden verschiedene Angaben dazu gemacht, wie das Arzneimittel bei einer einzelnen Verabreichung/Einnahme dosiert wird. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

Operationalisierungshinweis:

Für schreibende Systeme: 

• Bei einem festen Dosierschema (FHIR®: asNeededBoolean = false), sollte entweder eine Menge pro Gabe/Einnahme oder ein Mengenbereich pro Gabe/Einnahme angegeben werden, damit die Dosierungsangabe schlüssig ist. Es wird eine Kennzeichnung des Feldes in der Benutzeroberfläche bzw. eine Warnung bei Nichtausfüllen beider Elemente empfohlen. 
• Bei einer Bedarfsmedikation (FHIR®: asNeededBoolean = true | asNeededCodeableConcept exisitert) kann alternativ zu einer definierten Menge bzw. Mengenbereich pro Gabe/Einnahme auch eine maximale Menge pro Gabe/Einnahme angegeben werden. In diesem Fall wird eine Kennzeichnung des Feldes in der Benutzeroberfläche bzw. eine Warnung bei Nichtausfüllen aller drei Elemente empfohlen. 

Beziehung: Kopie von Dosierung der einzelnen Verabreichung/Einnahme aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

2.19.7.1.1 Menge pro Gabe/Einnahme

Hier wird die Dosiermenge mittels einer definierten Menge angegeben. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseQuantity

Beziehung: Kopie von Menge pro Gabe/Einnahme aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

2.19.7.1.1.1 Menge

Hier wird die Menge des Arzneimittels angegeben, die verabreicht/eingenommen wird.

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseQuantity.value

Beziehung: Kopie von Menge aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Quantität

2.19.7.1.1.2 Dosiereinheit

Hier wird die Dosiereinheit als Code angegeben. 
Hierbei sollte nach Möglichkeit folgendes ValueSet verwendet werden: https://fhir.kbv.de/ValueSet/KBV_VS_SFHIR_BMP_DOSIEREINHEIT. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

Rationale:

Im Informationsmodell von NFD/eMedikationsplan entspricht dies den Elementen "du" und "dus".

FHIR^®-Mapping:
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseQuantity.unit
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseQuantity.system
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseQuantity.code

Beziehung: Spezialisierung von Dosiereinheit aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Code

Die verwendeten Code-Systeme finden Sie unter: Verwendete Code-Systeme, Phase II.

2.19.7.1.2 Mengenbereich pro Gabe/Einnahme

Hier wird die Dosiermenge mittels eines definierten Mengenbereichs angegeben. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseRange

Beziehung: Kopie von Mengenbereich pro Gabe/Einnahme aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

2.19.7.1.2.1 Obergrenze

Hier wird die obere Grenze des definierten Mengenbereichs angegeben. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseRange.high

Beziehung: Kopie von Obergrenze aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

2.19.7.1.2.1.1 Menge

Hier wird die Menge des Arzneimittels angegeben, die verabreicht/eingenommen wird.

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseRange.high.value

Beziehung: Kopie von Menge aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Quantität

2.19.7.1.2.1.2 Dosiereinheit

Hier wird die Dosiereinheit als Code angegeben. 
Hierbei sollte nach Möglichkeit folgendes ValueSet verwendet werden: https://fhir.kbv.de/ValueSet/KBV_VS_SFHIR_BMP_DOSIEREINHEIT. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

Rationale:

Im Informationsmodell von NFD/eMedikationsplan entspricht dies den Elementen "du" und "dus".

FHIR^®-Mapping:
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseRange.high.unit
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseRange.high.system
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseRange.high.code

Beziehung: Spezialisierung von Dosiereinheit aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Code

Die verwendeten Code-Systeme finden Sie unter: Verwendete Code-Systeme, Phase II.

2.19.7.1.2.2 Untergrenze

Hier wird die untere Grenze des definierten Mengenbereichs angegeben. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseRange.low

Beziehung: Kopie von Untergrenze aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

2.19.7.1.2.2.1 Menge

Hier wird die Menge des Arzneimittels angegeben, die verabreicht/eingenommen wird.

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseRange.low.value

Beziehung: Kopie von Menge aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Quantität

2.19.7.1.2.2.2 Dosiereinheit

Hier wird die Dosiereinheit als Code angegeben. 
Hierbei sollte nach Möglichkeit folgendes ValueSet verwendet werden: https://fhir.kbv.de/ValueSet/KBV_VS_SFHIR_BMP_DOSIEREINHEIT. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

Rationale:

Im Informationsmodell von NFD/eMedikationsplan entspricht dies den Elementen "du" und "dus".

FHIR^®-Mapping:
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseRange.low.unit
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseRange.low.system
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.dose[x]:doseRange.low.code

Beziehung: Spezialisierung von Dosiereinheit aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Code

Die verwendeten Code-Systeme finden Sie unter: Verwendete Code-Systeme, Phase II.

2.19.7.1.3 Dauer der einzelnen Verabreichung/Einnahme

Hier kann angegeben werden, über welchen Zeitraum eine einzelne Verabreichung/Einnahme durchgeführt wird. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.timing.repeat

Beziehung: Kopie von Dauer der einzelnen Verabreichung/Einnahme aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

2.19.7.1.3.1 Dauer der Zeitspanne

Hier kann die Dauer der Zeitspanne angegeben werden, innerhalb der das Arzneimittel verabreicht/eingenommen wird.

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.timing.repeat.duration

Beziehung: Kopie von Dauer der Zeitspanne aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Quantität

2.19.7.1.3.2 Einheit der Zeitspanne

Hier wird die Zeiteinheit angegeben. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

Rationale:

Das Valueset entspricht: http://hl7.org/fhir/ValueSet/units-of-time

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.timing.repeat.durationUnit

Beziehung: Kopie von Einheit der Zeitspanne aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Code

Die verwendeten Code-Systeme finden Sie unter: Verwendete Code-Systeme, Phase II.

2.19.7.1.4 Verabreichungsgeschwindigkeit

Hier kann angegeben werden, mit welcher Geschwindigkeit bzw. Flussrate (z. B. ml/h) das Arzneimittel verabreicht wird. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.rate[x]:rateRatio

Beziehung: Kopie von Verabreichungsgeschwindigkeit aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

2.19.7.1.4.1 Menge

Hier wird die Menge angegeben, die über einen bestimmten Zeitraum verabreicht wird. 
Dies entspricht der Zahl im Nenner bei der Angabe einer Flussrate. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.rate[x]:rateRatio.numerator.value

Beziehung: Kopie von Menge aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Quantität

2.19.7.1.4.2 Dosiereinheit

Hier wird die Dosiereinheit als Code angegeben. 
Hierbei sollte nach Möglichkeit folgendes ValueSet verwendet werden: https://fhir.kbv.de/ValueSet/KBV_VS_SFHIR_BMP_DOSIEREINHEIT. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

Rationale:

Im Informationsmodell von NFD/eMedikationsplan entspricht dies den Element "du" und "dus".

FHIR^®-Mapping:
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.rate[x]:rateRatio.numerator.unit
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.rate[x]:rateRatio.numerator.system
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.rate[x]:rateRatio.numerator.code

Beziehung: Spezialisierung von Dosiereinheit aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Code

Die verwendeten Code-Systeme finden Sie unter: Verwendete Code-Systeme, Phase II.

2.19.7.1.4.3 Dauer der Zeitspanne

Hier wird die Dauer der Zeitspanne angegeben, innerhalb der die definierte Menge des Arzneimittels verabreicht wird.
Dies entspricht der Zahl im Nenner bei der Angabe der Flussrate. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.rate[x]:rateRatio.denominator.value

Beziehung: Kopie von Dauer der Zeitspanne aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Quantität

2.19.7.1.4.4 Einheit der Zeitspanne

Hier wird die Zeiteinheit angegeben. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

Rationale:

Das ValueSet entspricht: http://hl7.org/fhir/ValueSet/units-of-time

FHIR^®-Mapping:
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.rate[x]:rateRatio.denominator.unit
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.rate[x]:rateRatio.denominator.system
- KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.doseAndRate.rate[x]:rateRatio.denominator.code

Beziehung: Kopie von Einheit der Zeitspanne aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Code

Die verwendeten Code-Systeme finden Sie unter: Verwendete Code-Systeme, Phase II.

2.19.7.1.5 Verabreichungsweg - Code/Bezeichnung

Hier wird der Verabreichungsweg mit einem entsprechenden Code oder alternativ mit einem Freitext angegeben.

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.route

Beziehung: Kopie von Verabreichungsweg - Code/Bezeichnung aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

2.19.7.1.5.1 Code-Auswahl

Hier kann eines der Elemente ausgewählt werden, um den Verabreichungsweg als Code anzugeben.

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.route.coding

Beziehung: Kopie von Code-Auswahl aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

2.19.7.1.5.1.1 SNOMED CT®-Code

Hier wird ein Code aus dem Code-System SNOMED CT® eingetragen. Ein Beispiel-ValueSet wird zur Verfügung gestellt. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

Rationale:

Die vorgegebene Auswahlliste basiert auf einer Selektion aus
- der EU-Werteliste eHDSIRouteofAdministration und
- dem FHIR®-ValueSet http://hl7.org/fhir/ValueSet/route-codes

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.route.coding:codeSnomed

Beziehung: Kopie von SNOMED CT®-Code aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Code

Die verwendeten Code-Systeme finden Sie unter: Verwendete Code-Systeme, Phase II.

2.19.7.1.5.1.2 EDQM-Code

Hier wird ein Code aus dem EDQM ValueSet medicine-route-of-administration angegeben.
Die Expansion der EDQM-Konzepte entspricht der Änderungshistorie vom 16.05.2022 (https://standardterms.edqm.eu/index/6).

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

Rationale:

ValueSet des EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines): https://standardterms.edqm.eu/index/6

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.route.coding:edqmCode

Beziehung: Kopie von EDQM-Code aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Code

Die verwendeten Code-Systeme finden Sie unter: Verwendete Code-Systeme, Phase II.

2.19.7.1.5.1.3 Code aus anderem Code-System

Hier wird ein Code eingetragen, vorzugsweise aus dem Code-System SNOMED CT® beziehungsweise LOINC®.

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

Operationalisierungshinweis: Hier sollte zusätzlich zum Code auch das Code-System, die Version des Code-Systems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.route.coding

Beziehung: Kopie von Code aus anderem Code-System aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Code

2.19.7.1.5.2 Freitext Bezeichnung

Hier wird der Verabreichungsweg als Freitext angegeben.

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.route.text

Beziehung: Spezialisierung von Bezeichnung aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: String

2.19.7.1.6 Körperstelle - Code/Bezeichnung

Hier wird die Körperstelle, an der das Arzneimittel verabreicht/eingenommen/angewendet wird, als codierte Information oder als Freitext angegeben.

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.site

Beziehung: Kopie von Körperstelle - Code/Bezeichnung aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

2.19.7.1.6.1 Code-Auswahl

Hier wird die Körperstelle als Code angegeben.

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.site.coding

Beziehung: Kopie von Code-Auswahl aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

2.19.7.1.6.1.1 Code aus einem Code-System

Hier wird ein Code eingetragen, vorzugsweise aus dem Code-System SNOMED CT® beziehungsweise LOINC®.
Die Terminologie-Assoziation kann in den verschiedenen Anwendungen variieren und ist deshalb in FHIR® als Example-binding von SNOMED CT®-Konzepten in den Subklassen der SCTID 442083009 vorgesehen, siehe  https://www.hl7.org/fhir/valueset-body-site.html.

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

Operationalisierungshinweis:

Hier sollte zusätzlich zum Code auch das Code-System, die Version des Code-Systems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.site.coding

Beziehung: Kopie von Code aus einem Code-System aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: Code

2.19.7.1.6.2 Freitext Bezeichnung

Hier wird die Körperstelle als Freitext angegeben. 

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen, Phase II

FHIR^®-Mapping: KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information.dosage.site.text

Beziehung: Spezialisierung von Bezeichnung aus den KBV-Basis-Profilen Version 1.3.0

Wert: String