Im Folgenden werden Überlegungen und Diskussionen zu Informationen aufgeführt, die neben der auslösenden Substanz oder der Manifestation einer Reaktion erfasst werden können.

Hinweis: Für Informationen, die nicht explizit in einem der bereits vorhandenen Datenelemente erfasst werden können gibt es notfalls das Datenelement "note". Hier können ohne weitere Einschränkungen zusätzliche Informationen zu einer Allergie oder Überempfindlichkeitsreaktionen als Freitext erfasst werden. 

Quelle/Gewissheit der Information

Es wurde wiederholt der Wunsch geäußert, genauer angeben zu können, wie sicher die Diagnose ist bzw. mit welchen Methoden sie bisher untersucht wurde. Zunächst wurde diskutiert welche Konzepte aus rein fachlicher Sicht überhaupt notwendig und anwendbar sind (siehe Spalte 1 "Gewünschtes Konzept"). Darüber hinaus wurden Beispiele gesammelt, um die Einordnung eines Falls zum richtigen Konzept zu erleichtern (siehe Spalte 2 "Erläuterung"). In der Zusammenschau lassen sich diese durch die bereits vorhandenen FHIR-Konzepte (siehe Spalte 3 "Äquivalent aus bereits bestehendem FHIR-ValueSet "verificationStatus"") abbilden. Folgend sind Konzepte, Erläuterungen und FHIR-ValueSet-Konzepte als "Einordnungshilfe" dargestellt: 

Gewünschtes KonzeptErläuterungÄquivalent aus bereits bestehendem FHIR-ValueSet "verificationStatus"
nicht gesichertanamnestisch
übernommen aus anderem Dokument
Sensibilisierung ohne Klinik		unconfirmed
wahrscheinlich, aber nicht gesichertklinische beobachtete Reaktion
deutlicher Zusammenhang zwischen Anamnese und Reaktion		presumed
gesichertbestätigt durch Provokation oder zweite Exposition
eindeutiger Zusammenhang von Sensibilisierung mit wegweisender Anamnese und Klinik		confirmed


Aspekte zur Abbildung mit der FHIR-Ressource "AllergyIntolerance":

  • Mögliches FHIR-Datenelement: AllergyIntolerance.verificationStatus
  • Abbildung der in der obigen Tabelle aufgeführten "Einordnungshilfen" der Codes ggf. über die Extension ValueSet supplement möglich

Alternative Präparate

Eine weitere Idee ist, alternative Präparate mit angeben zu können, bei denen die Verträglichkeit bereits geprüft wurde. Dies ist v.a. dann relevant, wenn eine zum Allergen vermeintlich verwandte Substanz gut vertragen wurde (z.B. ein zweites Cephalosporin).
Eine Abbildung dieser Information wäre über das Datenelement "note" möglich. Dies entspricht allerdings keiner strukturierten Abbildung und verhindert somit eine automatisierte Abfrage. Ob eine strukturierte Erfassung eine Anpassung der Spezifikation rechtfertigt, sollte nach ersten Erfahrungen in der Anwendung für eine Fortschreibung diskutiert werden. 

Aspekte zur Abbildung mit der FHIR-Ressource "AllergyIntolerance":

  • Mögliches FHIR-Datenelement: aktuell kein vordefiniertes Datenelement vorhanden; Optionen wären z.B.:
    • Ergänzung einer Extension 
      • z.B. mit Referenz auf eine AllergyIntolerance-Instanz mit der alternativen Substanz und dem Status "refuted"
      • Nachteil: komplexere Abbildung (bei Nutzer-unfreundlicher Umsetzung höherer Mehraufwand als bei Abbildung über einen Freitext)
      • solange optional keine Nachteile für Interoperabilität
    • Erfassung unter note
      • Nachteil:  fehlende Möglichkeit die Information strukturiert und codiert zu erfassen

Art der Reaktion/ zeitlicher Verlauf der Reaktion

Als wichtig erachtet wurde auch die Möglichkeit anzugeben, in welchem zeitlichen Rahmen eine bereits abgelaufene Reaktion stattgefunden hat, also wie schnell die Reaktion nach einer Exposition aufgetreten ist. Wichtig ist hier eine unkomplizierte und nicht zu detaillierte Einteilung. In Anlehnung an die Leitlinie "S2k-Leitlinie Allergologische Diagnostik von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel" (Version 3.1) werden folgende Konzepte vorgeschlagen: "< 6 Stunden", "6-24 Stunden", "> 24 Stunden". Weitere Einteilungen von allergischen Reaktionen, z.B. der Einteilung nach Coombs und Gell wurde diskutiert, jedoch für nicht sinnvoll erachtet (weil meist unbekannt). 

Aspekte zur Abbildung mit der FHIR-Ressource "AllergyIntolerance":

  • Mögliches FHIR-Datenelement: aktuell kein in FHIR vordefiniertes Datenelement vorhanden
    • Vorschlag: Extension an dem Element AllergyIntolerance.reaction (da jeweils Bezug auf eine spezifische Episode einer allergischen Reaktion) mit einem ValueSet und den o.g. Konzepten ("< 6 Stunden", "6-24 Stunden", "> 24 Stunden"); solange Extension optional gibt es keine Nachteile für Interoperabilität

Sonderfälle

  • Kreuzreaktionen: Die Abbildung von Kreuzreaktionen in der Allergie-Dokumentation wurde während der Abstimmungen in der Fachexpert:innen mehrfach angesprochen und diskutiert. Prinzipiell ist die Berücksichtigung möglicher Kreuzreaktionen natürlich relevant. Demgegenüber steht der Einwand, dass bei Verschreibung eines neuen Arzneimittels mögliche Kreuzreaktionen ohnehin von der verordnenden Person berücksichtigt und das mögliche Risiko einer Kreuzreaktion gegenüber dem Nutzen der Erstlinien-Therapie individuell abgewogen werden müssen. Automatisierte AMTS-Überprüfungen bilden die Kreuzreaktionen sowieso über ihre System-interne Logik ab, sind also nicht auf die explizite strukturierte Abbildung in einem MIO angewiesen. Somit könnte man durch das Weglassen eines weiteren Datenelementes die Datenmenge und Komplexität reduzieren und eine mögliche Informationsüberladung der lesenden Person vermeiden. 
  • Abbildung von Reaktionen unter Multi-Medikation/mit Kombinationspräparaten: Tritt eine Reaktion in einer Situation auf, in der mehrere Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden (z.B. intraoperativ, intensivmedizinische Therapie) ist häufig nicht nachzuvollziehen, welche Substanz der eigentliche Auslöser war. Auch ob es sich überhaupt um eine echte allergische Reaktion oder um eine unerwünschte Arzneimittelwirkung ist nur schwer abzugrenzen. HL7® FHIR® empfiehlt in so einem Fall die Erstellung einer Instanz für jede Substanz, jeweils mit dem Code "unconfirmed" als verificationStatus. Da dies letztlich durch die implementierenden Primärsysteme erfolgen müsste, wäre hier ggf. ein Operationalisierungshinweis inkl. Beispiel hilfreich.