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KBV_PR_MIO_LAB_BodyStructure

KBV_PR_MIO_LAB_Composition

KBV_PR_MIO_LAB_Condition_Diagnosis

KBV_PR_MIO_LAB_Device_Specimen_Container

KBV_PR_MIO_LAB_DeviceDefinition

KBV_PR_MIO_LAB_DeviceDefinition_Specimen_Container

KBV_PR_MIO_LAB_DocumentReference

KBV_PR_MIO_LAB_Substance

KBV_EX_MIO_LAB_Accredited_Service

KBV_EX_MIO_LAB_Association_Service

KBV_EX_MIO_LAB_Critical_Result

KBV_EX_MIO_LAB_Diskriminator

KBV_EX_MIO_LAB_External_Service

KBV_EX_MIO_LAB_Extracorporeal_Source

KBV_EX_MIO_LAB_No_Linear_Reference_Range

KBV_EX_MIO_LAB_Reason_Type

KBV_EX_MIO_LAB_Secondary_Specimen

KBV_EX_MIO_LAB_Secondary_Status

KBV_EX_MIO_LAB_Sex_for_Clinical_Use

KBV_EX_MIO_LAB_Documentation_Date

• Bundle Definition hinzugefügt
• Constraint hinzugefügt: Es muss genau ein DiagnosticReport enthalten sein.
• .identifier Einschränkungen entfernt
• .type von "collection" auf "document" geändert
• .timestamp Must-Support entfernt
• .entry Slicing ausspezifiziert mit Discriminator nach Resource type und geschlossenem Slicing mit mindestens 5 Slices
  • .fullUrl Must-Support entfernt
  • .resource Must-Support entfernt
• .entry Slices für Composition, DiagnosticReport, Patient, Observation, Specimen, ServiceRequest, Organization, Practitioner, PractitionerRole, BodyStructure, Provenance, Device, DeviceDefinition, DocumentReference und Substance hinzugefügt
• .signature zugelassen

• umbenannt von "KBV_PR_MIO_LAB_DiagnosticReport_Laboratory_Result" zu "KBV_PR_MIO_LAB_DiagnosticReport"
• Extensions hinzugefügt: 
  • KBV_EX_MIO_LAB_Pseudonymized_Result
  • KBV_EX_MIO_LAB_Critical_Result
  • KBV_EX_MIO_LAB_Secondary_Status
  • http://hl7.org/fhir/5.0/StructureDefinition/extension-DiagnosticReport.composition
• Extensions entfernt: 
  • KBV_EX_Base_Additional_Comment
• .identifier:  Slice "auftragsnummerLabor" und "laborgesamtbefund" hinzugefügt
• .basedOn verpflichtend gesetzt mit Mindestkardinalität 1

• .status: ValueSet "KBV_VS_MIO_LAB_Diagnostic_ReportStatus" hinzugefügt

• .code: 
  • Pattern  "http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20220131" mit Code 4241000179101 entfernt

  • Pattern "http://loinc.org" mit Code 11502-2 hinzugefügt 

  • .text als verpflichtend aufgenommen für Titelangabe
• .encounter aufgenommen

• .effective: effectiveDateTime entfernt

• .issued verpflichtend aufgenommen
• .performer limitiert auf maximale Kardinalität 1
• .specimen aufgenommen mit Must-Support und Reference
• .result targetProfile limitiert auf KBV_PR_MIO_LAB_Observation_Laboratory_Study_Group
  • Es können aus DiagnosticReport keine Untersuchungs-Observations mehr direkt referenziert werden, sondern nur Gruppen 

• .presentedForm

  • .contentType ValueSet "KBV_VS_MIO_LAB_MIME_Types" hinzugefügt

  • Unterelemente .language, .url, .size, .hash, ausgeschlossen
  • .title verpflichtend mit Must-Support spezifiziert
  • .creation mit Must-Support spezifiziert

• .identifier.type und .identifier.value mit Must-Support versehen
• .definition aufgenommen und mit Must-Support versehen
• .serialNumber aufgenommen und mit Must-Support versehen
• .deviceName auf optional geändert
  • .type mit Must-Support versehen

• .modelNumber aufgenommen und mit Must-Support versehen

• .type.coding:snomed Binding auf example Strength mit ValueSet KBV_VS_MIO_LAB_Laboratory_Analyzer_SNOMED_CT geändert
• .version aufgenommen und mit Must-Support versehen

KBV_PR_MIO_LAB_Observation_Laboratory_Study

• Constraint hinzugefügt: effectiveDatetime muss Jahr, Monat und Tag beinhalten
• Extensions

  • KBV_EX_MIO_LAB_Documentation_Date entfernt

  • KBV_EX_MIO_LAB_External_Service hinzugefügt

  • KBV_EX_MIO_LAB_Association_Service hinzugefügt

  • KBV_EX_MIO_LAB_Accredited_Service hinzugefügt

  • KBV_EX_MIO_LAB_Secondary_Specimen hinzugefügt

  • KBV_EX_MIO_LAB_zlog hinzugefügt (hochbewegt von .referenceRange)

• .identifier:
  • Slices "untersuchungsID" und "GTIN" hinzugefügt

  • .assigner aufgenommen

• .category aufgenommen
  • Slices "laboratory", "laborbereich" und "testProfil" hinzugefügt
• .issued aufgenommen als verpflichten mit Must-Support
• .performer aufgenommen
• .value[x]
  • valueCodeableConcept.coding:snomed example Binding auf KBV_VS_MIO_LAB_Presence_Ordinal_SNOMED_CT hinzugefügt 
  • valueRatio und valueRange Patterns für System "http://unitsofmeasure.org" hinzugefügt
• .interpretation.coding Bindings ergänzt für Slices:
  • Slice "hl7Interpretation" extensible auf http://hl7.org/fhir/ValueSet/observation-interpretation
  • Slice "snomed" example auf KBV_VS_MIO_LAB_Result_Interpretation_SNOMED_CT  
• .specimen optional gesetzt
• .referenceRange:
  • extension KBV_EX_MIO_LAB_No_Linear_Reference_Range hinzugefügt

  • extension KBV_EX_MIO_LAB_zLog entfernt (hochbewegt auf Resourcenlevel)

• .derivedFrom  aufgenommen
• .component aufgenommen
  • "http://hl7.org/fhir/5.0/StructureDefinition/extension-Observation.value[x]" als Backport Extension aufgenommen

• Constraint aufgenommen: If observation status is other then "registered" or "cancelled", at least one of these Observation elements shall be provided:  "value", "dataAbsentReason", "hasMember" or "component" 
• .category 
  • Slices "laboratory", "laborbereich" und "testProfil" hinzugefügt
  • Slice "testPanel" entfernt
• .code
  • Slicing entfernt
  • Code mit Pattern vorgegeben: "laboruntersuchungsgruppe" System: "https://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_MIO_LAB_mio42"
  • .text ausgeschlossen

• .effective[x]:effectiveDateTime 

  • data-absent-reason Extension aufgenommen

• .performer aufgenommen und mit Must-Support versehen
• .interpretation.coding Bindings ergänzt für Slices:
  • Slice "hl7Interpretation" extensible auf http://hl7.org/fhir/ValueSet/observation-interpretation
  • Slice "snomed" example auf KBV_VS_MIO_LAB_Result_Interpretation_SNOMED_CT
• .component aufgenommen
  • "http://hl7.org/fhir/5.0/StructureDefinition/extension-Observation.value[x]" als Backport Extension aufgenommen

• .identifier Slice "Telematik-ID" aufgenommen
• .type hinzugefügt und mit Must-Support versehen
• .address
  • .use & .address .text ausgeschlossen
  • .line und Extension-Elemente mit maximalen Kardinalitäten limitiert
• .partOf aufgenommen

• Extensions

  • KBV_EX_MIO_LAB_Sex_for_Clinical_Use hinzugefügt

• .identifier verpflichtend gesetzt und Slice "versichertenId_PKV" hinzugefügt
• .address line und Extension-Elemente mit maximalen Kardinalitäten limitiert
• .name Slice "Pseudonymisierung" aufgenommen

KBV_PR_MIO_LAB_Practitioner

• .identifier:
  • .type und Unterelemente, .system und .value mit Must-Support gesetzt
  • Slice "Telematik-ID" ergänzt
• .address
  • line und Extension-Elemente mit maximalen Kardinalitäten limitiert
  • .use & .text ausgeschlossen

• KBV-Basis 1.5.0 als BaseDefinition hinzugefügt
• .code.coding Slice RolleDerEinrichtung geerbt
• .specialty.coding Slice KBV-Fachgruppe geerbt

• KBV-Basis 1.5.0 als BaseDefinition hinzugefügt
• .agent.role entfernt

• Extensions: 

  • KBV_EX_MIO_LAB_Receiver_Laboratory_Result durch KBV_EX_MIO_LAB_Recipient_Laboratory_Report ersetzt

  • .reasonCode KBV_EX_MIO_LAB_Reason_Type hinzugefügt 
• Slice identifier:auftragsnummerLabor entfernt 
• pattern von .code.coding auf .code gesetzt
• .code.text aufgenommen
• obsoletes Pattern auf ausgeschlossenem .orderDetail.coding entfernt
• .performer verpflichtende Referenzierung auf MIO-Profile entfernt
• .reasonCode Extension KBV_EX_MIO_LAB_Reason_Type hinzugefügt 
• .reasonReference auf KBV_PR_MIO_LAB_Condition_Diagnosis eingeschränkt

• .status als verpflichtend mit Must-Support aufgenommen
• .type optional gesetzt
• Slice .type.coding:snomed hinzugefügt
• .parent aufgenommen

• .collection

  • Extensions http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/bodySite und KBV_EX_MIO_LAB_Extracorporeal_Source hinzugefügt 

  • Slice .method.coding:snomed hinzugefügt

  • .bodysite entfernt

  • .fastingStatus[x]:fastingStatusCodeableConcept und fastingStatusDurationaufgenommen

• .processing.additive aufgenommen

• .processing.time[x] aufgenommen

• .container.specimenQuantity aufgenommen

• .container http://hl7.org/fhir/5.0/StructureDefinition/extension-Specimen.container.device als Backport Extension aufgenommen

• .condition aufgenommen

• .note.text mit Must-Support versehen

• Extension umbenannt von "KBV_EX_MIO_LAB_Receiver_Laboratory_Result" zu "KBV_EX_MIO_LAB_Recipient_Laboratory_Report"
• Korrekturen der Kardinalitäten bei Unterelementen, z.B. Ausschließen von Extensions

• anstelle von .valueString wird .valueCodebalConcept verwendet

• Umbenennung von "KBV_EX_MIO_LAB_zLog" zu "KBV_EX_MIO_LAB_zlog"
• anstelle von valueQuantity wird valueDecimal verwendet