Elementspezifische Operationalisierungshinweise, Update

In den Metadaten der FHIR-Daten des Befundes wird die Version aktualisiert, während die Identifier identisch bleiben. Dadurch ist eine Versionsnachverfolgung per FHIR möglich. Die aktualisierten FHIR-Ressourcen nehmen in der ePA mit dem Upload den Platz als aktueller Befund ein, während die alten Versionen weiterhin per Versionshistorie verfügbar sind.

Hier sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Hier sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Wenn kein organisationsspezifisches System angegeben wird, sollte die PID einer UUID (Universally Unique Identifier) entsprechen, sodass dieser global eindeutig ist. Es sollte in vorgehenden Instanzen überprüft werden, ob bereits eine UUID vergeben worden ist.

Achtung: Die Codes "links", "rechts" und "bilateral" können sowohl am Datenelement "Lateralität" als auch bei "Lokalisation" angegeben werden; sie haben in beiden Fällen jedoch unterschiedliche Bedeutungen. Um eine Verwechslung zu vermeiden, sollten die Datenfelder eindeutig gekennzeichnet werden.

• Bei Lateralität beschreiben sie die Seitenangabe bei paarigen Organen und Körperteilen (z.B. rechte Niere, linker Arm).
• Bei Lokalisation beschreiben sie die nähere Lokalisation innerhalb eines (meist unpaarig vorliegendem) Organs/ Körperteils (z.B. linke Seitenwand der Blase).
• Theoretisch ist die Angabe des selben Codes an beiden Stellen möglich, jedoch fachlich meist nicht sinnvoll (z.B. "links an der linken Niere"; korrekt wäre stattdessen "lateral an der linken Niere")

Achtung: Die Codes "links", "rechts" und "bilateral" können sowohl am Datenelement "Lateralität" als auch bei "Lokalisation" angegeben werden; sie haben in beiden Fällen jedoch unterschiedliche Bedeutungen. Um eine Verwechslung zu vermeiden, sollten die Datenfelder eindeutig gekennzeichnet werden.

• Bei Lateralität beschreiben sie die Seitenangabe bei paarigen Organen und Körperteilen (z.B. rechte Niere, linker Arm).
• Bei Lokalisation beschreiben sie die nähere Lokalisation innerhalb eines (meist unpaarig vorliegendem) Organs/Körperteils (z.B. linke Seitenwand der Blase).
  
• Theoretisch ist die Angabe desselben Codes an beiden Stellen möglich, jedoch fachlich meist nicht sinnvoll (z.B. "links an der linken Niere"; korrekt wäre stattdessen "lateral an der linken Niere").

Aus technischen Gründen kann dieses Element nicht direkt in FHIR® abgebildet werden.

Bei einer Ableitung von diesem Profil können aber beliebige weitere Codesysteme hinzugefügt werden (offenes Slicing).

Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Bei Angabe der ICD-Diagnosesicherheit ist die zusätzliche Angabe der äquivalenten Werte für clinicalStatus und verificationStatus zwingend. Die Äquivalente sind im HL7®-Leitfaden Basis DE ( https://ig.fhir.de/basisprofile-de/stable/Ressourcen-Condition-ICD-10-GM.html) wie folgt festgelegt:

• A (ausgeschlossen) => clinicalStatus = leer, verificationStatus="refuted"
• G (gesicherte Diagnose) => clinicalStatus = "active", verificationStatus="confirmed"
• V (Verdacht auf/zum Ausschluss von) => clinicalStatus = "active", verificationStatus="provisional" oder "differential"
• Z (Zustand nach) => clinicalStatus = "resolved", verificationStatus="confirmed"

Hier sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) angegeben werden.

Aus technischen Gründen kann dieses Element nicht direkt in FHIR® abgebildet werden.
Bei einer Ableitung von diesem Profil können aber beliebige weitere Codesysteme hinzugefügt werden (offenes Slicing).

Der LDT sieht für eine gegebene Dringlichkeit zwei Status vor, ein nicht angegebener Dringlichkeitswert ist gleichbedeutend mit Routine:

• 01 / Eilig
• 02 / Notfall/intraoperativ

Als passende Zuordnung von LDT in das MIO-FHIR-Format empfehlen wir:

• keine Dringlichkeit → Routine
• Eilig → Urgent
• Notfall/intraoperativ → STAT (statim)

Die Vision, dass FHIR zukünftig als einziges Format zum Einsatz kommt, beinhaltet auch, dass für die Dringlichkeitsstufen alle 4 Status angewendet werden.

Das Kennzeichen ist optional. Wenn es gesetzt wird, ist der Fixwert "true".

Die UUID besteht aus dem Anfangsteil "urn:uuid:" gefolgt von der eigentlichen UUID.
Der zusammengesetzte String sähe dann beispielsweise so aus: "urn:uuid:f81d4fae-7dec-11d0-a765-00a0c91e6bf6".

Das Kennzeichen ist optional. Wenn es gesetzt wird, ist der Fixwert "true".
Ein gesetztes Kennzeichen sollte beim Empfang in einem Primärsystem idealerweise mit einer aktiven Rückmeldung versehen werden.

Wenn der gesamte Laborbefund zusätzlich als Anhang übermittelt wird, ist für dessen Authentizität, inhaltliche Übereinstimmung und Widerspruchsfreiheit zu inhaltlichen Daten im MIO das Labor verantwortlich, also der Erzeuger des MIO.

Für die gruppierte Darstellung von Laboruntersuchungen können aus den fachlichen Gruppierungsmerkmalen fachliche Bezeichner als Gruppenüberschrift ("Label") abgeleitet werden.

Hinweis: In FHIR® vorgegebene Sortiernummern sind als Standardsortierung gedacht. Verwender können in Primärsystem interaktiv auch anders sortieren.

Für die gruppierte Darstellung von Laboruntersuchungen können fachliche Gruppierungsmerkmale als Gruppenüberschrift ("Label") dienen. Mögliche Gruppenüberschriften sind:

• Laborbereich
• Test-Profil oder "Panel"
• Laborbereich mit Test-Profil kombiniert

Aus technischen Gründen kann dieses Element nicht direkt in FHIR® abgebildet werden.

Bei einer Ableitung von diesem Profil können aber beliebige weitere Codesysteme hinzugefügt werden (offenes Slicing).

Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Aus technischen Gründen kann dieses Element nicht direkt in FHIR® abgebildet werden.

Bei einer Ableitung von diesem Profil können aber beliebige weitere Codesysteme hinzugefügt werden (offenes Slicing).

Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Die Angabe einer Interpretation ist optional, bei nicht vorhandener Klassifikation wird hier nichts übermittelt.
Empfehlung: eine dokumentierte Interpretation sollte mindestens einen Interpretationscode enthalten.

Aus technischen Gründen kann dieses Element nicht direkt in FHIR® abgebildet werden.

Bei einer Ableitung von diesem Profil können aber beliebige weitere Codesysteme hinzugefügt werden (offenes Slicing).

Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Die genaue, hierarchische Struktur des Value Set ist dem FHIR-Original zu entnehmen:

http://www.hl7.org/fhir/valueset-observation-interpretation.html

Diesem Value Set hat die mio42 GmbH an dieser Stelle lediglich eine Übersetzung hinzugefügt. Bei einigen Elementen handelt es sich nur um gruppierende Konzepte, die nicht als Werte ausgewählt werden können.

Labore haben die Option, zusätzlich zur Spezifikation der Laboruntersuchung eine GTIN mitzugeben. Es wird das Vorgehen nach folgenden Regeln empfohlen:

• Spezifische GTINs von Laboranalysegerät oder Probenbehälter-Typ sind in der jeweiligen Ressource einzutragen
• Laboranalysegerät/UDI oder Probenbehälter-Typ/UDI sind zu prüfen, ob die passende GTIN enthalten ist; falls existent, dann in Laboruntersuchung/GTIN zu übernehmen.
• GTINs, die nicht einer dieser Ressourcen zuzuordnen sind, sind direkt im Datenelement Laboruntersuchung/GTIN unterzubringen.
• Zu einer Laboruntersuchung kann es nur eine GTIN geben.

Für die gruppierte Darstellung von Laboruntersuchungen können fachliche Gruppierungsmerkmale als Gruppenüberschrift ("Label") dienen. Mögliche Gruppenüberschriften sind:

• Laborbereich
• Test-Profil oder "Panel"
• Laborbereich mit Test-Profil kombiniert

Aus technischen Gründen kann dieses Element nicht direkt in FHIR® abgebildet werden.

Bei einer Ableitung von diesem Profil können aber beliebige weitere Codesysteme hinzugefügt werden (offenes Slicing).

Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Aus technischen Gründen kann dieses Element nicht direkt in FHIR® abgebildet werden.

Bei einer Ableitung von diesem Profil können aber beliebige weitere Codesysteme hinzugefügt werden (offenes Slicing).

Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Der LOINC-Katalog wurde noch nicht vollständig ins Deutsche übersetzt. Wir empfehlen als Anzeigenamen, sofern vorhanden, den deutschen Anzeigenamen aus der LOINC® Linguistic Variants DE (enthalten in den Accesory-Files der LOINC®-Version) zu verwenden. Ansonsten ist die Befüllung durch den Long Common Name (LONG_COMMON_NAME) aus der allgemeinen LOINC®-Datenbank zu verwenden.

Falls gar kein Code zur Laboruntersuchung ermittelt werden kann, wäre ersatzweise diese Mindest-Codierung möglich: " LOINC: 30954-2 Relevant diagnostic tests/laboratory data Narrative". Die Konkretisierung wäre dann, ebenfalls ersatzweise, über die angebotenen Freitexteingaben vorzunehmen.

Aus technischen Gründen kann dieses Element nicht direkt in FHIR® abgebildet werden.

Bei einer Ableitung von diesem Profil können aber beliebige weitere Codesysteme hinzugefügt werden (offenes Slicing).

Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Für erstellende und anzeigende Systeme:

Dieses Element wird an dieser Stelle als Wegweiser zum Zweck der besseren Lesbarkeit des Informationsmodells aus fachlicher Perspektive mit aufgeführt. Die Umsetzung befindet sich innerhalb des Profils Probe als Unterstruktur Probenart, ergänzende Spezifizierung Code/Bezeichnung.

Wenn die Fremdleistung gekennzeichnet werden muss, dann wird der Fixwert "true" gesetzt.

Das Kennzeichen ist optional. Wenn es gesetzt wird, ist der Fixwert "true".

Das Kennzeichen ist optional. Akkreditierte Labore setzen das Kennzeichen mit "true" (akkreditierte Laboruntersuchung) oder "false" (nicht akkreditierte Laboruntersuchung).

Die Zuordnung einer Sekundärprobe zu einer Laboruntersuchung ist dann empfehlenswert, wenn durch die Probenvorbereitung im Labor eine relevante Veränderung des Untersuchungsmaterials erfolgt (z.B. Abtrennung Plasma).

Identifikationsregel für ein empfangendes System: "Wenn Ausgangsmaterial vorhanden ist, dann handelt es sich um eine Sekundärprobe".

Mögliche Ableitung als

• Zeitpunkt, zu dem die gemessene Eigenschaft im Probenmaterial (z.B. Konzentration des Analyts) mutmaßlich der Eigenschaft im Patienten entsprach
• Vergleichszeitpunkt im Rahmen der Forschung

Wenn ein Ergebnis gleich einem Wert ist, wird der Komparator "=" üblicherweise nicht mit dem Ergebnis angezeigt.

Wenn ein Ergebnis ungleich einem Wert ist, wird der Komparator mit dem Ergebnis angezeigt.

Technische Anmerkung: Für Quotienten wird der Komparator in FHIR beim Zähler (numerator) abgebildet.

Wenn ein Ergebnis gleich einem Wert ist, wird der Komparator "=" üblicherweise nicht mit dem Ergebnis angezeigt.

Wenn ein Ergebnis ungleich einem Wert ist, wird der Komparator mit dem Ergebnis angezeigt.

Technische Anmerkung: Für Quotienten wird der Komparator in FHIR beim Zähler (numerator) abgebildet.

Das Kennzeichen ist optional. Wenn es gesetzt wird, ist der Fixwert "true".
Bei der Befund-Darstellung sollen hierzu keine linear erscheinenden Referenzbereiche dargestellt werden, also beispielsweise keine Balkendiagramme. Anhand des Kennzeichens können Anwendungssysteme den Sachverhalt erkennen und passend anzeigen.

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Bei einer Ableitung von diesem Profil können aber beliebige weitere Codesysteme hinzugefügt werden (offenes Slicing).

Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Zur intuitiven Befunddarstellung können die Messwerte mit einer kontinuierlichen Farbskala hinterlegt werden, die sich aus dem zlog-Wert ableitet.
Mit Rücksicht auf Personen mit Rot-Grün-Schwäche empfiehlt sich eine Farbskala, die zum Beispiel von Blau für stark erniedrigt (zlog=-10) über Weiß (zlog=0) bis Orange (zlog=+10) reicht. Dies und weitere Details beschreibt der Fachartikel "Der zlog-Wert als Basis für die Standardisierung von Laborwerten" (siehe Rationale).

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Bei einer Ableitung von diesem Profil können aber beliebige weitere Codesysteme hinzugefügt werden (offenes Slicing).

Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Die Angabe einer Interpretation ist optional, bei nicht vorhandener Klassifikation wird hier nichts übermittelt.
Empfehlung: eine dokumentierte Interpretation sollte mindestens einen Interpretationscode enthalten.

Aus technischen Gründen kann dieses Element nicht direkt in FHIR® abgebildet werden.

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Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Die genaue, hierarchische Struktur des Value Set ist dem FHIR-Original zu entnehmen:

http://www.hl7.org/fhir/valueset-observation-interpretation.html

Diesem Value Set hat die mio42 GmbH an dieser Stelle lediglich eine Übersetzung hinzugefügt. Bei einigen Elementen handelt es sich nur um gruppierende Konzepte, die nicht als Werte ausgewählt werden können.

Identifikationsregel für ein empfangendes System: "Wenn Ausgangsmaterial vorhanden ist, dann handelt es sich um eine Sekundärprobe".

Aus technischen Gründen kann dieses Element nicht direkt in FHIR® abgebildet werden.

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Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Aus technischen Gründen kann dieses Element nicht direkt in FHIR® abgebildet werden.

Bei einer Ableitung von diesem Profil können aber beliebige weitere Codesysteme hinzugefügt werden (offenes Slicing).

Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Hier sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Displayname) übermittelt werden.

Aus technischen Gründen kann dieses Element nicht direkt in FHIR® abgebildet werden.

Bei einer Ableitung von diesem Profil können aber beliebige weitere Codesysteme hinzugefügt werden (offenes Slicing).

Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Aus technischen Gründen kann dieses Element nicht direkt in FHIR® abgebildet werden.

Bei einer Ableitung von diesem Profil können aber beliebige weitere Codesysteme hinzugefügt werden (offenes Slicing).

Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Die Abbildung ist immer nur im Kontext mit dem Messergebnis bzw. den gruppierten Messergebnissen gültig.

Die Angabe einer Interpretation ist optional, bei nicht vorhandener Klassifikation wird hier nichts übermittelt.
Empfehlung: eine dokumentierte Interpretation sollte mindestens einen Interpretationscode enthalten.

Die genaue, hierarchische Struktur des Value Set ist dem FHIR-Original zu entnehmen:

http://www.hl7.org/fhir/valueset-observation-interpretation.html

Diesem Value Set hat die mio42 GmbH an dieser Stelle lediglich eine Übersetzung hinzugefügt. Bei einigen Elementen handelt es sich nur um gruppierende Konzepte, die nicht als Werte ausgewählt werden können.

Aus technischen Gründen kann dieses Element nicht direkt in FHIR® abgebildet werden.

Bei einer Ableitung von diesem Profil können aber beliebige weitere Codesysteme hinzugefügt werden (offenes Slicing).

Hierbei sollte zusätzlich zum Code auch das Codesystem, die Version des Codesystems und der Anzeigename (Display Name) übermittelt werden.

Wenn ein Ergebnis gleich einem Wert ist, wird der Komparator "=" üblicherweise nicht mit dem Ergebnis angezeigt.

Wenn ein Ergebnis ungleich einem Wert ist, wird der Komparator mit dem Ergebnis angezeigt.

Technische Anmerkung: Für Quotienten wird der Komparator in FHIR beim Zähler (numerator) abgebildet.